奥拉帕利对卵巢癌能有多大效果呢?_艾曲波帕是什么药,奥拉帕利_治疗卵巢癌_治疗效果

奥拉帕利国内什么时候上市?

2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否,奥拉帕利是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕利的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前,奥拉帕利已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤,例如卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。 此外,奥拉帕利对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性,这表明奥拉帕利可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。


艾曲波帕适应症:慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP),慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的血小板减少症和严重再生障碍性贫血(SAA)。临床阶段在研适应症包括再生障碍性贫血,化疗引发的血小板减少症,急性髓性白血病脊髓发育不良血小板减小,骨髓增生异常综合征,贫血等。
最初于2008年11月获得FDA批准在美国上市,用于慢性免疫性血小板减少性紫癜的治疗,后相继于2010年5月27日在英国上市,目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家批准上市。2012年11月20日,FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2014年8月26日,FDA批准用于治疗严重再生障碍性贫血。


奥拉帕利对卵巢癌能有多大效果呢?


一项作为维持治疗与安慰剂对照的临床试验研究,纳入96例有gBRCAm突变,对铂化疗剂敏感,曾用2种或更多含铂化疗方案治疗后,疾病复发的高危严重卵巢癌患者。治疗组53例,给予奥拉帕利400mg,po,bid。与安慰药组比较,观察其无疾病进展的中位时间及不良反应发生率。试验结果:治疗组(n=53)中位治疗时间为11.1个月,而安慰剂组(n=43)为4.4个月。结果如下。纳入260例对铂化疗剂敏感,曾接受≥2种铂类化疗治疗方案的复发性严重卵巢癌患者,其中,254例确诊有害的或被怀疑有害的BRCA基因突变患者,治疗组给予奥拉帕利400mg,po,bid。与安慰剂进行随机对照临床研究,观察其无疾病进展的中位生存时间。试验结果:治疗组131例疾病无进展生存期为11.2个月,95% CI=8.3~无法估算,而安慰剂组123例为4.3个月,95%CI=3.0~5.4个月,HR为0.18,95% CI=0.10~0.31,P<0.0001;治疗组比安慰剂组显著延长无疾病进展的生存期5.8个月。

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吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。