吉三代(索非布韦维帕他韦片)的注意事项_帕博西尼中国上市,吉三代_注意事项

奥拉帕利(奥拉帕尼)上市日期

2014年12月奥拉帕利(奥拉帕尼)获得美国FDA审批上市。

吉三代(索非布韦维帕他韦片)一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。

服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间应注意什么呢?



在相关的实验中,接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见(超过百分之二十)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。哌柏西利的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。在研究PALOMA-2中评估了哌柏西利(125 mg/天)联合来曲唑(2.5 mg/天)治疗对照安慰剂联合来曲唑治疗的安全性。
哌柏西利联合来曲唑的中位治疗持续时间为19.8个月,而安慰剂联合来曲唑的中位治疗持续时间为13.8个月。在接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者中,有36%的患者因任何级别的不良反应而减量。43/444(9.7%)例接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者以及13/222(5.9%)例接受安慰剂联合来曲唑治疗的患者发生了与不良反应相关的永久停药。导致接受哌柏西利(帕博西尼)患者的不良反应包括中性粒细胞减少症(1.1%)和丙氨酸转氨酶升高(0.7%)。

1、服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。

2、服用期间不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响效果。

3、利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代(索非布韦维帕他韦片)血药浓度,不建议同时使用。

4、此外,在服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟吉三代起相互作用,引起不良反应。

丙肝患者在服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)之前,一定要把自己的详细情况,以前的病史,或者是现在正在服用的药品,通通的都需要告诉医生,医生在衡量之后,会根据患者的情况,给患者建议,应该如何服用,千万不要隐瞒病情,因为一些治疗高血压或者是心脏病的药品,对于吉三代(索非布韦维帕他韦片)的吸收有影响。


如果丙肝患者是妇女,就面临着怀孕或者是哺乳,一定要把情况告诉医生,因为吉三代(索非布韦维帕他韦片)对于胎儿的影响是没有实验数据的,如果孕妇查出丙肝,最好是流掉孩子,或者是在医生检测之后在决定是否服用吉三代(索非布韦维帕他韦片)。不能擅自做决定。

吉三代获批的适应症有哪些?

2016年6月28日吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)