靶向药艾乐替尼详细说明书, 艾乐替尼ALECENSA(Alectinib)是抗ALK的分子靶向药,2015年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于克唑替尼耐药的后ALK阳性肺癌患者。
哺乳:服用艾乐替尼不要哺乳喂养。
靶向药艾乐替尼详细说明书, 艾乐替尼ALECENSA(Alectinib)是抗ALK的分子靶向药,2015年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于克唑替尼耐药的后ALK阳性肺癌患者。
艾乐替尼适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
艾乐替尼剂量:600 mg口服每天2次。与食物给予。
艾乐替尼注意事项:
⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。
⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
艾乐替尼不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。
艾乐替尼特殊人群使用:
哺乳:服用艾乐替尼不要哺乳喂养。
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