Ponatinib中文版的说明书

Ponatinib说明书,通用名称:普纳替尼,商品名称:lclusig,全部名称:普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen。
Ponatinib是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
【Ponatinib注意事项】
充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗;高血压:监视高血压和临床有指针时治疗;胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig;出血:对严重出血中断Iclusig;液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止Iclusig;心律失常:监视心律失常的症状;骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig;肿瘤溶解综合症:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平;伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗;胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险,请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

Ponatinib用量45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
Ponatinib最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。

疾病名称:白血病
药品名称:普纳替尼
文章类型:说明书
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Ponatinib使用说明

Ponatinib,商品名为Iclusig,是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。Ponatinib作为治疗白血病的治疗药物,应该采取措施,减少血凝块相关疾病的风险,医生会对心脏这方面疾病发生的风险进行评估,并在Ponatinib治疗前和治疗期间采取应对措施减少这些风险,患者出现高血压,医生考虑先降低血压在进行治疗,血压一直在较高水平要考虑中断治疗。

Ponatinib治疗白血病疗效如何?

Ponatinib帕纳替尼是一种激酶抑制剂。Ponatinib帕纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib帕纳替尼在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用Ponatinib帕纳替尼治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。

Ponatinib怎么买呢?

Ponatinib(普纳替尼)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Ponatinib(普纳替尼)染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

帕纳替尼的耐药机制及临床数据

  耐药机制:帕纳替尼( ponatinib )对TKI耐药的原因可分为2大类,一类是与BCR-ABL融合基因无关的、如SRC激酶家族的激活、细胞遗传学克隆进化、Ph+CML细胞中出现额外的染色体异常、静息干细胞的出现等,另一类是与BCR-ABL有关的、如BCR-ABL融合基因突变、BC

普纳替尼副作用有哪些该怎么处理呢?

   普纳替尼 (ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者,或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血

帕纳替尼简介

  2019年3月,孟加拉珠峰药厂全球首仿 帕纳替尼 ――格列卫、尼罗替尼、达沙替尼耐药后的三代白血病靶向药,且是全球唯一一个可以抑制ABL-T315I突变的药物。      获批适应症:其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或

帕纳替尼有哪些注意事项?

帕纳替尼 (普纳替尼、Ponatinib)是一种激酶抑制剂。帕纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。帕纳替尼抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和

帕纳替尼的不良反应有哪些

   帕纳替尼 ICLUSIG(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。      不良反应:受FDA黑框警告的严重不良反应有1、使用帕纳替尼治疗的患者中,