布加替尼获批可治疗ALK+NSCLC患者:布加替尼的活性药物成分为brigatinib,是新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。该药于2017年4月获得FDA加速批准上市,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。
试验第一次中期分析时,布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%,高于克唑替尼组的43%(P<0.001)。
布加替尼的活性药物成分为brigatinib,是新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。该药于2017年4月获得FDA加速批准上市,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。
临床试验分析了布加替尼与克唑替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的临床数据,布加替尼相比克唑替尼(Xalkori)可降低患者的疾病进展或死亡风险。
在一项开放标签、Ⅲ期试验纳入275例患者既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,以1∶1的比例被分为两组,137例为布加替尼组,138例为克唑替尼组。分别接受布加替尼180 mg,1次/天或克唑替尼250 mg,2次/天。
试验第一次中期分析时,布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%,高于克唑替尼组的43%(P<0.001)。
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