色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,色瑞替尼于获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于转移性NSCLC的一线治疗。
研究结果显示,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期PFS位16.6个月,疾病进展风险显著降低45%;其中脑转患者中位无进展生存期为10.7个月。颅内总缓解率(OIRR)为72.7%。
色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,色瑞替尼于获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于转移性NSCLC的一线治疗。
色瑞替尼此次获批基于一项III期临床研究数据。研究纳入既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC),其中59%患者存在脑转移,随机接受标准化疗(培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗)或色瑞替尼进行治疗。
研究结果显示,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期PFS位16.6个月,疾病进展风险显著降低45%;其中脑转患者中位无进展生存期为10.7个月。颅内总缓解率(OIRR)为72.7%。
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