强生新型结核病药物Sirturo

强生新型结核病药物Sirturo在欧洲获得批准,成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病 (TB) 治疗药物之一。

结果显示,在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中,治疗第24周时,Sirturo治疗使6/8(75%)的患者转化为阴性培养物。研究中,最常见的药物不良反应为关节痛(6/15,40%)、恶心(2/15,13%)、腹痛(2/15,13%)。在所有15例儿科患者中,Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。

强生新型结核病药物Sirturo在欧洲获得批准,成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病 (TB) 治疗药物之一。欧盟授予 Sirturo (bedaquiline)上市,做为肺多重耐药(MDR) TB 合并治疗方案的一部分。

这次的批准基于一项 2 期临床试验,研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中,患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同:前2周每天一次400mg,之后22周每周3次200mg。


结果显示,在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中,治疗第24周时,Sirturo治疗使6/8(75%)的患者转化为阴性培养物。研究中,最常见的药物不良反应为关节痛(6/15,40%)、恶心(2/15,13%)、腹痛(2/15,13%)。在所有15例儿科患者中,Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。

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