今天老挝第一药房为大家整理了一篇关于索拉非尼获批适应症的文章,一起来看一下索拉非尼获批适应症是什么呢?
索拉非尼是由德国拜耳制药公司研发成功的一种新型多靶点抗癌药,在治疗晚期癌症方面来效果显著。 索拉非尼自2006年在中国上市以来,为无数肿瘤患者带来了治疗希望。今天老挝第一药房为大家整理了一篇关于索拉非尼获批适应症的文章,一起来看一下索拉非尼获批适应症是什么呢?
多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片,作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。索拉非尼获批适应症是注意有三种:1.治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞,2.治疗不能手术的肾肿瘤细胞,3.治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。
2007年,索拉非尼被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。肝癌分为原发和继发,原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。
索拉非尼在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,学术名词全称为肾细胞癌,又称肾腺癌,简称为肾癌。
2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤,发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型。索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物。
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