曲妥珠单抗-美坦新偶联物的适应症是什么?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:服药指南
  • 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的适应症是什么?曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:既往接受对转移疾病治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物的适应症是什么?曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:既往接受对转移疾病治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

    KADCYLA(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC),含人源化抗-HER2 IgG1曲妥珠单抗和微管抑制剂DM1(美登素[maytansine]衍生物),两者通过稳定硫醚连接物MCC共价连接。 KADCYLA结合至HER2受体的亚结构区IV,进行受体-介导内化和导致溶酶体降解,使得DM1细胞内释放。而DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络,导致细胞周期停止和细胞凋亡。此外,体外研究已证明与曲妥珠单抗相似,KADCYLA抑制HER2受体信号,介导抗体-依赖性细胞介导的细胞毒性和抑制过度表达HER2人乳癌细胞生长。


    曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6 mg/kg,静脉输注,每3周(21天周期)一次,直至疾病进展或出现不能耐受毒性。KADCYLA剂量不要大于3.6 mg/kg。请勿以KADCYLA代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代KADCYLA。 严密监视输注部位,因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。 第一次输注: 输注90分钟。输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热,发冷或其他相关输注反应。 随后输注:如以前输注耐受良好, 请输注30分钟。输注期间和输注后至少30分钟内观察患者症状。

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