疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:治疗效果

曲妥珠单抗-美坦新偶联物效果如何呢？曲妥珠单抗-美坦新偶联物的安全性和有效性经一项临床研究确认

曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年获FDA批准上市，作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。曲妥珠单抗-美坦新偶联物将曲妥珠单抗与一种干扰肿瘤细胞的生长的药物DM1相结合。

美国FDA药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士介绍说，“曲妥珠单抗-美坦新偶联物将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小，延缓疾病进展，延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。”那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物效果如何呢？

曲妥珠单抗-美坦新偶联物的安全性和有效性经一项临床研究确认，该研究共纳入991例患者，患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者，随机分配到接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物或拉帕替尼（Tykerb）/卡培他滨（Xeloda）。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存期（患者没有发生肿瘤进展的时间长度）和总生存期（患者在死亡之前的生存时间长度）。

结果显示，无进展生存期：曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中为9.6个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期：曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中为30.9个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言，T-DM1组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65（95%CI 0.55-0.77）；全因死亡率为0.68（95%CI 0.55-0.85）。曲妥珠单抗-美坦新偶联物组客观缓解率43.6%，卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。

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