疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:治疗效果 曲妥珠单抗-美坦新偶联物效果如何呢?曲妥珠单抗-美坦新偶联物的安全性和有效性经一项临床研究确认
曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年获FDA批准上市,作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。曲妥珠单抗-美坦新偶联物将曲妥珠单抗与一种干扰肿瘤细胞的生长的药物DM1相结合。
美国FDA药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士介绍说,“曲妥珠单抗-美坦新偶联物将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小,延缓疾病进展,延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。”那么,曲妥珠单抗-美坦新偶联物效果如何呢?
曲妥珠单抗-美坦新偶联物的安全性和有效性经一项临床研究确认,该研究共纳入991例患者,患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者,随机分配到接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物或拉帕替尼(Tykerb)/卡培他滨(Xeloda)。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存期(患者没有发生肿瘤进展的时间长度)和总生存期(患者在死亡之前的生存时间长度)。
结果显示,无进展生存期:曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中为9.6个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期:曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中为30.9个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言,T-DM1组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65(95%CI 0.55-0.77);全因死亡率为0.68(95%CI 0.55-0.85)。曲妥珠单抗-美坦新偶联物组客观缓解率43.6%,卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。
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