疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1(kadcyla ) 文章类型:治疗效果 T-DM1疗效怎么样?相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,T-DM1组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),
T-DM1疗效怎么样?相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,结果显示:T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组,但是即便如此,T-DM1组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。
T-DM1由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。
Trastuzumab Emtasine(商品名:Kadcyla,曾简称为T-DM1)是罗氏公司的一款抗体-药物偶联物(ADCs),于2013年正式获得FDA批准,在美国及欧洲上市,用于治疗既往接受过赫赛汀及紫杉类药物化疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者。2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。目前还未在国内完成上市。
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