泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。
多发性骨髓瘤近年来一直备受关注,幸运的是随着医学的不断进步,新药的不断涌现,来那度胺作为一代治疗骨髓瘤患者的特效药,确实显著延长了患者的寿命,但是服用一段时间后都会产生耐药,而泊马度胺就是来那度胺耐药后的首选药物,而且泊马度胺确实也使患者的寿命有效的延长。
泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。
泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺(Pomalid)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的成人剂量:28天为一个治疗周期,每天4mg的用量,第1至21天,每天一次口服用药,直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。当泊马度胺与地塞米松联合使用时,患者应掌握地塞米松的用法用量。
泊马度胺目前已经在欧美等地上市,中国目前尚未上市,以美国地区原研药4mg*21片/盒规格为例,售价高达16516.93美元,折合人民币117828元,何等的昂贵!而印度版泊马度胺售价仅为原研药的几十分之一!
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