疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:服药指南

T-DM1适应症是什么？T-DM1是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于，作为单药，为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，或（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

T-DM1适应症是什么？T-DM1是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于，作为单药，为有HER2-阳性，搬运乳癌，既往承受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分隔或联合使用患者的医治。患者应有 以下任一情况：（1）对转移疾病以前承受医治，（2）完成辅佐医治期间或6个月内疾病复发。

T-DM1是全球首个使用于实体瘤的抗体药物偶联剂（antibody-drug conjugate，ADC），由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）经过连接子偶联而成，具有靶向性和细 胞毒杀伤两层抗肿瘤作用。T-DM1早在2013年2月现已获美国FDA同意用于医治现已承受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。2019年3月,它又获得中国国家药品监督管 理局(NMPA)提交上市的请求,但截止目前T-DM1仍未正式在我国获批上市。

HER2是肺癌清晰的驱动基因之一，也是许多耐药的继发原因。形式上又分HER2骤变和HER2扩增，但对于这个靶点的用药，既往便是采用阿法替尼、曲妥珠单抗这类药物对付，但有功率不是很高。而 在2017年报告了T-DM1在HER2扩增及骤变的有功率后，该药一举成为NCCN指南中HER2骤变的首选推荐药物。也是此类患者值得等待的靶药。

T-DM1医治HER2骤变的有功率为44%，医治HER2 3+扩增的有功率为20%。而该药的上市还可以谋福一类人群，便是HER2阳性的乳腺癌患者。T-DM1在国外是曲妥珠单抗耐药后医治首选。

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