泊马度胺是什么?

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:泊马度胺Pomalidomide
  • 文章类型:服药指南
  • 泊马度胺(Pomalid) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。

    泊马度胺(Pomalid) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。


    泊马度胺服用方法 :

    用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

    在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;

    与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

    《Blood》杂志上发表了一项大型研究,旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。

    该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性,次要终点包括总响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

    该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。

    泊马度胺常见副作用: 便秘、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、体重变化、无法控制的部分身体的摇晃、不寻常的出汗或盗汗、焦虑、皮肤干燥、手臂,手,脚,脚踝或小腿肿胀、关节,肌肉或背部疼痛。

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