帕博利珠单抗在中国上市了没?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • 文章类型:其他
  • 受益于国内新药审批制度的加速,2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名可瑞达,K药)上市,针对的适应症为前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。

    作为目前最成功的PD-1抗体药物之一,帕博利珠单抗获批了15种肿瘤适应症。那么,帕博利珠单抗在中国上市了没?受益于国内新药审批制度的加速,2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名可瑞达,K药)上市,针对的适应症为前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。 刚刚获批的帕博利珠单抗(Keytruda)就是我们常说的PD-1抑制剂K药,作为免疫治疗的重磅药物,帕博利珠单抗此次在国内只获批治疗晚期黑色素瘤患者,然而在国际上,帕博利珠单抗目前拥有最广泛的适应症,同时帕博利珠单抗(Keytruda)也是全球第一款广谱抗癌药物。 

    默沙东的Keytruda在中国上市时间比Opdivo晚了1个多月,但两者适应症有所不同。国内批准的Opdivo用于二线治疗非小细胞肺癌,帕博利珠单抗则用于一线治疗后发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。 2014年9月4日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售,商品名Keytruda。由此开始,帕博利珠单抗开始了成“神”之路,一路获得FDA批准的各种适应症。Pembrolizumab是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用。该药目前批准的适应症共计13个,其中1个为组合疗法。 

    帕博利珠单抗从2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效,可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。也希望进入国内之后帕博利珠单抗能够为国内患者带来更多的治疗选择,在癌症治疗领域“大杀四方”。

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