疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:服药指南

2015年10月2日，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗；2016年10月，帕博利珠单抗首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50%转移性NSCLC患者的一线治疗；

帕博利珠单抗治什么？2015年10月2日，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗；2016年10月，帕博利珠单抗首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50%转移性NSCLC患者的一线治疗；2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗的中国上市申请，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗，成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。 2018年，FDA批准帕博利珠单抗同样用于治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者。 2019年3月28日，帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批，是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。 

2019年4月11日，基于KEYNOTE-042研究结果，美国FDA扩大帕博利珠单抗单药一线治疗适应症，批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、PD-L1 TPS≥1％ 的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 2019年4月19日，美国FDA批准了帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。 截至目前，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）已在80多个国家获批使用，用于10个瘤种的14个以上适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、大B细胞淋巴瘤、子宫颈癌、高度微卫星不稳定性实体瘤、肝癌。

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