患者服用奥希替尼安全吗?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:奥希替尼(AZD9291)
  • 文章类型:其他
  • 患者服用奥希替尼安全吗:在AURA研究中,奥希替尼泰瑞沙具有相对较好的耐受性,在28天的评价周期内,20~240mg每天给药未观察到剂量限制毒性,常见不良反应为腹泻(47%)、呕吐(40%)。

    奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2017年3月24日,奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应证,从递交申请到正式获批历时仅历时10个月,与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。

    那患者服用奥希替尼安全吗?



    在AURA研究中,奥希替尼泰瑞沙具有相对较好的耐受性,在28天的评价周期内,20~240mg每天给药未观察到剂量限制毒性,常见不良反应为腹泻(47%)、呕吐(40%)、皮疹(22%)以及食欲下降(21%),其中腹泻、皮疹严重程度呈剂量相关性,约32%病例观察到3级及以上的药物不良反应。22%的患者发生了严重的不良反应,仅有6%的严重不良反应被认为治疗相关。各有7%和6%的患者因严重的药物不良反应减量或停药。亚裔和非亚裔患者发生不良反应的频率和程度相似。报道共6例可疑间质性肺炎,停药后均好转;6例高血糖症,11例QT间期延长。共7例致死性不良事件,其中一例肺炎死亡考虑药物相关。


    Ⅱ期AURA扩展研究和AURA2研究显示了相似的不良反应事件。其中腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎最为常见。基于以上临床研究数据,应用奥希替尼治疗期间应警惕间质性肺炎、QT延长及心肌病增加风险。若呼吸症状恶化提示间质性肺炎、QTc>500ms、无症状的左室射血分数较基线下降10%(低于50%)或出现3级及3级以上不良反应,应停止应用奥希替尼;对于确诊的间质性肺炎、QT间期延长合并威胁生命的心律失常、有症状的充血性心力衰竭或出现3级及3级以上不良反应停药3周仍无好转的患者,应永久停用奥希替尼泰瑞沙。

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