索拉非尼的三大获批适应症

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:多吉美(索拉非尼
  • 文章类型:服药指南
  • 索拉非尼的三大获批适应症包括,肝癌、肾癌、甲状腺癌。

    索拉非尼的三大获批适应症包括,肝癌、肾癌、甲状腺癌。

    肝癌:2007年,索拉非尼被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼治疗 HCC 的证据来自于 SHARP 和 Oriental 两项国际多中心 III 期临床试验,其中,Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的 23 个中心开展,其结果显示,索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期 HCC 患者的 OS 至 6.5 个月。

    肾癌 :索拉非尼在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。索拉非尼治疗晚期肾癌,使患者的疗效大幅度提高,中位总生存期(OS)从 10 个月提高到了 30 个月。


    甲状腺癌 :2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物。与安慰剂比较,多吉美(索拉非尼)显著延长了试验的主要终点,即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001),这一结果意味着,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美(索拉非尼)治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美(索拉非尼)治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。 

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    坦罗莫司如何买?

    坦罗莫司(temsirolimus),于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。 肾细胞癌是一种常见的癌症, 约占所有癌症的2-3%,并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白, 是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热靶标。

    坦罗莫司服药注意事项

    坦罗莫司(又称:替西罗莫司,Temsirolimus)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/靶蛋白抑制剂,由美国辉瑞公司研发,2007年5月美国食品药品监督管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。一起来了解下坦罗莫司服药注意事项。

    坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司(又名西罗莫司,temsirolimus),是一种具有抗肿瘤活性的mTOR特异型抑制剂,是西罗莫司C42位丙酸酯类衍生物,其亲水性明显强于西罗莫司,是一种代表性的细胞增殖抑制药。该产品最早由惠氏制药研发上市,后由辉瑞收购惠氏所得,2007年FDA批准用于治疗难治性晚期肾细胞癌一线用药,同年获欧盟EMA批准,2010年7月获日本PMDA批准。 那么坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司国内哪可以买到?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名替西罗莫司、坦西莫司,是一种由辉瑞医药研发用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦西莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。坦西莫司目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。 那么坦罗莫司国内哪可以买到?

    肾癌治疗药物辉瑞坦罗莫司哪里有卖?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名西罗莫司,是一种用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物,坦罗莫司由美国辉瑞研发生产。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦罗莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。