索拉非尼的最新版说明书

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:多吉美(索拉非尼
  • 文章类型:说明书
  • 索拉非尼的最新版说明书,索拉非尼 (Sorafenib,商品名多吉美 )属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者。

    索拉非尼的最新版说明书

    索拉非尼 (Sorafenib,商品名多吉美 )属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者。

    规格:多吉美片剂:200 mg/片。

    适应症:1.不能手术的肾细胞癌;2.不能手术或远处转移的肝细胞癌;3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

    用法用量:每日2次,每次400 mg口服,可以空腹或清淡饮食后服用。与华法 林同用时,可使凝血时间延长,国际标准化比率增加,增加出血风险。

    作用机理:索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。

    不良反应:索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。

    特殊人群:

    1、年龄 :不需根据患者的年龄调整剂量。 2、性别 :不需根据患者的性别调整剂量。 3、儿童:尚无儿童患者的药代动力学数据。4、肝损伤 :索拉非尼主要由肝脏清除。 5、肾损伤:尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

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