丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经血液、母婴、性传播等方式传播。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。慢性丙型肝炎是一种严重的疾病,可能导致长期健康问题,包括肝损伤,肝功能衰竭,肝癌甚至死亡。它是肝硬化和肝癌的主要原因,也是美国肝移植最常见的原因。每年约有19,000人死于丙型肝炎相关肝病。众所周知,丙肝是种传染病,治疗不及时危害很大。为了攻克丙肝,吉利德在2014年至2017年连续成功研发并上市了“吉二代”到“吉四代”,其中,丙通沙是业界俗称的“吉三代”。丙通沙(Sofosbuvir+Velpatasvir)获批适应症为:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者。(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。吉三代的优势之处在于吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
不论是哪种基因型慢性丙肝病毒的成人感染者,丙通沙都具有高治愈率,同时,丙通沙的临床应用不受肝脏损伤程度的影响,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者。正是因为丙通沙对所有丙肝基因型均具有高治愈率,及临床应用简单,世界卫生组织(WHO)丙肝治疗指南已将丙通沙列为一线推荐用药。
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