鲁索替尼在中国上市没?

  • 疾病名称:骨髓纤维化
  • 药品名称:鲁索替尼(Jakavi)
  • 文章类型:其他
  • 鲁索替尼在中国上市没?在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。

    鲁索替尼在中国上市没?鲁索替尼(ruxolitinib )是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。

    骨髓纤维化是一种恶性血液肿瘤,鲁索替尼(ruxolitinib )是目前唯一针对其发病机制的靶向治疗药物,它能够延缓骨髓纤维化的进程,延长生存,还可以改善患者的症状,提高他们的生活质量。鉴于鲁索替尼(ruxolitinib )卓越疗效,它已成为欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、英国、德国、美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的骨髓纤维化治疗药物,并获得了《原发性骨髓纤维化诊断与治疗中国专家共识》(2015年版)的推荐。另外,鲁索替尼(ruxolitinib )患者援助项目于2017年8月在中国正式启动,经济困难的患者可通过中华慈善总会(CCF)申请部分药品援助。



    只有具备抗肿瘤药物应用经验的医生,方可使用鲁索替尼治疗。在开始鲁索替尼治疗之前,必须进行全血细胞计数,包括白细胞分类计数。对于血小板计数在100,000//mm3和200,000/mm3之间的患者,鲁索替尼(ruxolitinib )推荐起始剂量为每日两次,每次15mg。对于血小板计数。对于血小板计数>200,000/mm3的患者,则推荐起始剂量为每日两次,每次20mg。对于血小板计数在50,000/mm3和<100,000/mm3之间的患者,推荐起始剂量为每日两次,每次5mg。目前有关5mg每日两次的研究数据有限,对于5mg每日两次剂量长期维持给药的疗效尚不确定,以此剂量长期使用应当仅限于判断获益超过潜在风险的患者并谨慎调整药物剂量。

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