鲁索替尼适应症是什么呢?

  • 疾病名称:骨髓纤维化
  • 药品名称:鲁索替尼(Jakavi)
  • 文章类型:服药指南
  • 鲁索替尼适应症是什么呢:鲁索替尼(ruxolitinib ,Jakavi)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2012年8月获欧盟批准,用于治疗中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

    鲁索替尼适应症是什么呢?鲁索替尼(ruxolitinib ,Jakavi)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2012年8月获欧盟批准,用于治疗中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前,鲁索替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。



    诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼Ruxolitinib在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索替尼Ruxolitinib治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前,Incyte已经在美国以商品名Jakafi销售,用于中级或高危骨髓纤维化的治疗。

    两项纳入528例病人的临床试验,评价了鲁索替尼的安全性和有效性。参加两项试验的病人都对现有骨髓纤维化疗法耐药或治疗无效,或不适合骨髓移植治疗。所有病人均有脾肿大。


    病人被选择接受鲁索替尼、安慰剂或现有的最好治疗(化疗药羟基脲或糖皮质激素)。与其他两组相比,鲁索替尼组脾脏缩小35%以上病人的比例更大。同样,与安慰剂组相比,鲁索替尼组骨髓纤维化症状减少50%以上的病人比例更大,这些症状包括腹部不适、出汗、瘙痒、骨骼或肌肉痛等。鲁索替尼最严重的副作用包括血小板减少、贫血、乏力、腹泻、气短、头痛、头晕和恶心。


    对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。起始用鲁索替尼Jakavi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

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