鲁索替尼在中国的上市时间

  • 疾病名称:骨髓纤维化
  • 药品名称:鲁索替尼(Jakavi)
  • 文章类型:其他
  • 鲁索替尼治疗MF的疗效显著,那么患者会问鲁索替尼在国内上市没,在我国的上市时刻是什么时候?2017年3月,鲁索替尼被CFDA同意于我国上市,用于骨髓纤维化患者的治疗。

    鲁索替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,分别于2011年和2014年被FDA同意用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA同意的首个治疗骨髓纤维化药物。Incyte保存美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有美国意外国家的权益,应用商品名Jakavi。鲁索替尼分别于2012年8月、2014年7月被EMA、PMDA同意,于欧洲、日本上市。

    鲁索替尼治疗MF存在以下几个首要问题:①由于鲁索替尼是一个JAK抑制剂,而不是始动基因突变JAK2V617F的选择性抑制剂,虽然有部分患者鲁索替尼治疗后JAK2V617F突变负荷有不同程度下降,但并不能铲除MPN干细胞,到达彻底治愈的意图;②在治疗的前半年,约1/3的患者有3/4级贫血、血小板削减以及中性粒细胞削减,但用药前有贫血的患者并不影响是否可选用鲁索替尼治疗;③治疗3年时呈现耐药的概率约为30%。鲁索替尼治疗MF的疗效在我国参与的一项亚太地区临床试验成果中得到了必定。

    在承受治疗的前半年,鲁索替尼治疗MF失利原因首要是3/4级的贫血、血小板削减以及中性粒细胞削减而导致停药。贫血常见于前8~12周,但在治疗过程中新发3/4级贫血患者症状负荷减低和脾脏缩小程度与那些未发作鲁索替尼治疗相关贫血患者没有差别。

    鲁索替尼治疗MF的疗效显著,那么患者会问鲁索替尼在国内上市没,在我国的上市时刻是什么时候?


    2017年3月,鲁索替尼被CFDA同意于我国上市,用于骨髓纤维化患者的治疗。 

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