索拉非尼治什么呢?

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:多吉美(索拉非尼
  • 文章类型:服药指南
  • 索拉非尼治什么呢?索拉非尼作为肝癌靶向医治的药物先驱,2007年11月,美国FDA同意索拉非尼用于医治不能切除的肝细胞癌。2009年8月,我国FDA同意索拉非尼用于不能手术的晚期肝癌患者。

    索拉非尼治什么呢?索拉非尼作为肝癌靶向医治的药物先驱,2007年11月,美国FDA同意索拉非尼用于医治不能切除的肝细胞癌。2009年8月,我国FDA同意索拉非尼用于不能手术的晚期肝癌患者。

    AP (Asia-Pacific)实验是晚期HCC患者的一项随机、双盲、安慰剂对照、世界、多中心、III期研究实验(N=226)。该实验当选规范:ECOG PS≤2;肝功能杰出;曾承受低强度放射医治的患者,其靶病灶的大小增加了25%或以上,或其靶病灶未承受低强度放射医治;必须在研究开端前至少4周停止局部医治。

    经亚太地区患者的III期AP临床实验证实:索拉非尼(n=150)中位生存期为6.5个月,安慰剂(n=76)中位生存期为4.2个月。索拉非尼延长了47%患者的生存时间。

    在AP实验中,预先计划的探索性亚组分析显示,一切分析的患者亚组均有OS获益。在AP实验中,承受索拉非尼医治的患者与承受安慰剂医治的患者的总体逝世危险降低32% (HR:0.68;95%,可信区间:0.50 - -0.93;P = 0.014)。

    试验常见的不良反应,索拉非尼组最常见的不良反应包含:手足综合征(45%)、腹泻(25.5%)、掉发(24.8%)、疲惫(20.1%)、皮疹(20.1%)、高血压(18.8%)、厌食(12.8%)、厌恶(11.4%)。索拉非尼组常见的3~4级不良反应包含:手足综合征(10.7%)、腹泻(6.0%)、掉发(不知道)、疲惫(3.4%)、皮疹(0.7%)、高血压(2.0%)、厌食(0%)、厌恶(0.7%)。


    除此之外,2006 年 9 月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。

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