替诺福韦二代也就是我们所俗称的TAF,这款乙肝抗病毒药物新药是美国吉利德公司的最新突破性产品,深受国内外患者的欢迎。那么这款具有突破性意义的乙肝抗病毒新药在中国上市了没?
替诺福韦二代也就是我们所俗称的TAF,这款乙肝抗病毒药物新药是美国吉利德公司的最新突破性产品,深受国内外患者的欢迎。那么这款具有突破性意义的乙肝抗病毒新药在中国上市了没?
2018年11月14日,吉利德乙肝新药替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的新药申请获得国家药品监督管理总局的注册批件,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎,从今年一月份开始乙肝患者在各大药房或各大医院就可以买到了。
2016年11月10日,TAF以Vemlidy的商品名获得FDA批准,是近10年来FDA批准的首个乙肝药物,之后又于2016 年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准。
欧洲肝脏研究学会发布了2017 版乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外,增加了替诺福韦艾拉酚胺TAF。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病或有发生上述疾病风险的患者,特别是曾经有过核苷类似物暴露的人群,指南推荐应首选替诺福韦艾拉酚胺TAF治疗 。
目前抗病毒治疗乙肝的常见药物是替诺福韦二代TAF!很多国家也都已经上市了替诺福韦二代,作为替诺福韦的升级版,每片仅有25mg。并且已经被证实在仅有替诺福韦十分之一的剂量时就可以达到相似的效果。并且TAF在血浆中的稳定性更高,相比较替诺福韦来说可以更加有效的到达肝细胞。所以25mg的TAF就能达到300mg的替诺福韦的治疗效果。同时,研究结果也显示,从替诺福韦换用TAF的患者,关于在骨骼和肾脏方面的问题都得到了更好的改善。
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