仑伐替尼最新中文说明书

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼(仑伐替尼)
  • 文章类型:说明书
  • 【适应症】 1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者; 2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者; 3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

    很多患者都知道仑伐替尼,但说明说多是英文版,今天来看一下中文版的仑伐替尼说明书。

    【药品名称】甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛 LENVIMA )。

    【性状】本品内容物为白色至类白色颗粒。

    【推荐剂量】对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。

    【给药方法】口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。

    【贮藏】不超过30°C保存。

    【包装】双铝泡罩包装,10粒 x 3板/盒

    【有效期】48个月

    【适应症】

    1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

    2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

    3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

    【用法与用量】

    1. 甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;

    2. 肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;

    3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。

    【药理作用】仑伐替尼是一种酪氨酸激酶(RTK)受体抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性,另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF),受体FGFR1、2、3和4,血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα、KIT和RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血管形成、VEGF信号通路,体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积,联合用药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。

    【注意事项】



    高血压:仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告,该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前,血压(BP)应得到良好控制。如果已知患者患高血压,则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。

    蛋白尿:仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告,该事件通常发生在治疗早期。应定期监测尿蛋白。如果采用尿试纸法检出蛋白尿≥2+,则可能需要暂停给药或调整剂量或停药。如果发生肾病综合征,应停用仑伐替尼。

    肾衰竭和肾功能不全:仑伐替尼治疗患者中已有发生肾功能不全和肾衰竭的报告。确定的主要风险因素是胃肠毒性所致的脱水和/或血容量不足。应当积极治疗胃肠毒性,以降低肾功能不全或肾衰竭发生的风险。必要时暂停给药、调整剂量或停药。

    心脏功能障碍

    可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

    肝脏毒性:在REFLECT试验中接受仑伐替尼治疗的HCC患者中,与索拉非尼治疗的患者相比,肝脏相关不良反应包括肝性脑病和肝衰竭(包括致死反应)的报告频率更高。

    动脉血栓栓塞

    出血

    胃肠穿孔和胃肠瘘形成

    非胃肠瘘

    QT 间期延长

    腹泻

    促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍:仑伐替尼治疗患者中已有甲状腺功能减退症的报告。应在仑伐替尼治疗开始前及治疗期间定期监测甲状腺功能。甲状腺功能减退症应根据标准医学实践进行治疗,以维持甲状腺功能正常。

    伤口愈合并发症

    胚胎-胎儿毒性:应告知妊娠女性其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在仑伐替尼治疗期间和末次剂量后至少 30 天内采取有效的避孕措施。

    以上就是仑伐替尼中文版的说明书方面的内容,希望能够帮助到您。

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    老挝第一药房

    坦罗莫司如何买?

    坦罗莫司(temsirolimus),于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。 肾细胞癌是一种常见的癌症, 约占所有癌症的2-3%,并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白, 是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热靶标。

    坦罗莫司服药注意事项

    坦罗莫司(又称:替西罗莫司,Temsirolimus)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/靶蛋白抑制剂,由美国辉瑞公司研发,2007年5月美国食品药品监督管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。一起来了解下坦罗莫司服药注意事项。

    坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司(又名西罗莫司,temsirolimus),是一种具有抗肿瘤活性的mTOR特异型抑制剂,是西罗莫司C42位丙酸酯类衍生物,其亲水性明显强于西罗莫司,是一种代表性的细胞增殖抑制药。该产品最早由惠氏制药研发上市,后由辉瑞收购惠氏所得,2007年FDA批准用于治疗难治性晚期肾细胞癌一线用药,同年获欧盟EMA批准,2010年7月获日本PMDA批准。 那么坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司国内哪可以买到?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名替西罗莫司、坦西莫司,是一种由辉瑞医药研发用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦西莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。坦西莫司目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。 那么坦罗莫司国内哪可以买到?

    肾癌治疗药物辉瑞坦罗莫司哪里有卖?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名西罗莫司,是一种用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物,坦罗莫司由美国辉瑞研发生产。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦罗莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。