绥美凯 说明书

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:说明书
  • 绥美凯 说明书

    绥美凯 说明书

    通用名:多替阿巴拉米片

    商品名称:绥美凯

    全部名称:绥美凯,多替阿巴拉米片,TRIUMEQ,Inbec

    适应症:

    适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。

    用法用量:

    剂量

    成人和青少年(体重至少为40kg)

    对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。

    如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。

    绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。

    漏服

    如果患者漏服一次绥美凯,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。

    老年患者

    在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

    肾损害

    肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯。

    肝损害

    阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用绥美凯。对于轻度肝损害患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平

    不良反应:

    绥美凯的临床会性数据有限,最常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。

    不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的患者中经常发生。因此,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。非常罕见情况下,曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当终止含阿巴卡韦的药品。

    在个体患者中,可能与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定相关的最重度不良事件是超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。

    对IIb期至IIIb期临床试验的汇总数据实施了一项分析,结果发现多替拉韦+阿巴卡韦/拉米夫定联合用药观察到的不良反应一般与单一成分多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的不良反应特征一致。

    在观察到的不良反应严重程度方面,联合用药与单一成分之间没有差异。

    禁忌:

    禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。

    禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。

    贮藏:


    密封,30℃以下保存。

    绥美凯应储存在原始包装中,避免片剂吸潮。严格密封药瓶,切勿去除干燥剂。

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