TAF的获批适应症是什么呢?

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦艾拉酚胺(TAF
  • 文章类型:耐药相关
  • 在美国,TAF获批的适应症为伴有代偿性肝病的乙肝成人患者,TAF于2016年获日本和美国批准,2017年获欧盟批准。在中国,TAF于2018年11月获批,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙肝成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

    在美国,TAF获批的适应症为伴有代偿性肝病的乙肝成人患者,TAF于2016年获日本和美国批准,2017年获欧盟批准。在中国,TAF于2018年11月获批,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙肝成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

    相信大家对治疗乙肝的药TAF和TDF都有所了解,TDF是TAF的前药,TAF是在TDF的基础上研发的,那么这两种药是如何治疗乙肝的?

    由于替诺福韦TDF几乎不被胃肠道吸收,因此必须酯化、成盐后才可以被人体吸收利用,在体内经过水化、磷酸化后形成二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦与DNA分子原料之一——脱氧核苷酸结构相似,通过隐藏融合到DNA分子中,导致DNA分子链条的尾部缺少了必要的结构,从而停止了DNA的延长。也就是变相地截断了DNA分子,导致病毒无法复制,从而抑制了病毒。

    而今年批准上市的新药——TAF(韦立得)是替诺福韦的一种磷酰胺前体药物,能够在肝细胞内水解、磷酸化,转化成为二磷酸替诺福韦发挥作用。

    虽然两个药品殊途同归,最终都要转化为二磷酸替诺福韦发挥作用,在体内所经历的历程也差不多——水解、磷酸化,但两种药品在体内、使用剂量、疗效、特殊人群使用上,有着不同的效果。

    TAF(韦立得)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。

    在96周III期临床研究中,既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展,评估了TAF的疗效和安全性。结果显示,研究数据证明了TAF相对于TDF的优势。

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