狄诺塞麦效果如何呢?

  • 疾病名称:骨转移
  • 药品名称:地诺单抗(Xgeva)
  • 文章类型:治疗效果
  • 狄诺塞麦效果如何呢?狄诺塞麦也许是糖皮质激素诱导骨质疏松治疗的新选择。

    狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体,是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。

    狄诺塞麦被美国食品和药品管理局(FDA)批准Prolia(denosumab)为处在高危骨折骨质疏松症绝经后妇女的治疗,定义为骨质疏松症骨折史,或对骨折多种风险因子;或对其它可得到的骨质疏松症治疗已失败或不能耐受的患者。狄诺塞麦效果如何呢?

    一项III期临床试验纳入了年龄≥18岁且起始强的松每日使用剂量≥7.5 mg或同等剂量激素使用时间<3个月的人群,或者糖皮质激素使用时间≥3个月的人群。研究对象中年龄<50岁需有骨质疏松骨折的病史。持续使用糖皮质激素且年龄≥50岁的人群需要T值≤-2.0(或≤-1.0且合并骨折史)。研究对象按1:1比例随机接受狄诺塞麦60mg皮下注射每半年一次,或利塞膦酸钠5mg口服每天一次持续使用24月,同时均每天补充钙和维生素D。

    结果:795例研究对象中,有590例完成了本项研究。无论是在起始使用糖皮质激素人群还是在持续使用糖皮质激素人群中,狄诺塞麦在提示腰椎和髋部BMD方面的作用均优于利塞膦酸钠。不良反应事件方面,严重的不良反应事件和骨折的发生情况两个治疗组间无显著差异。


    结论:治疗24个月时,狄诺塞麦提升腰椎和髋部BMD的作用优于利塞膦酸钠。在安全性方面两个药物类似。狄诺塞麦也许是糖皮质激素诱导骨质疏松治疗的新选择。

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