美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”;“久违了十年之久的乙肝新药”;“乙肝患者的新希望”,诸多荣誉和无数双患者的眼睛都聚焦在这款新药上。
乙肝的治疗一般有以下几种药物:干扰素治疗、拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、恩替卡韦,但以上药物都有共同的缺点:很容易产生耐药性(耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降),并且还有其他毒副作用。目前新药TAF是TDF的升级版。
美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”;“久违了十年之久的乙肝新药”;“乙肝患者的新希望”,诸多荣誉和无数双患者的眼睛都聚焦在这款新药上。
TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。TAF是作为TDF(替诺福韦酯)的升级版推出,TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有八年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。
相比TAF克服了部分TDF的缺点,并且TAF第三期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。在与TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。与原有的乙肝药物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。且对于肾脏的危害更加小。
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