疾病名称:艾滋病 药品名称:绥美凯(Inbec) 文章类型:治疗效果 在一项I/II期48周多中心、开放研究(P1093/ING112578)中,HIV-I感染的婴儿、儿童和青少年接受联合给药方案,评价了多替拉韦的药代动力学参数、有效性、耐受性和安全性。
多替阿巴拉米片为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,临床上,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重少为40kg)。
在一项I/II期48周多中心、开放研究(P1093/ING112578)中,HIV-I感染的婴儿、儿童和青少年接受联合给药方案,评价了多替拉韦的药代动力学参数、有效性、耐受性和安全性。在第24周,23例接受多替拉韦每天一次(35mgn=4;50mgn=19)加OBR治疗的青少年(年龄为12至17岁)中,16例的病毒载量达到了<50拷贝/mL。23例儿童和青少年中有20例(87%),在第24周时HIV-1RNA相对于基线的降低大于1log10拷贝/mL或HIV-1RNA<400拷贝/mL。4例受试者出现病毒学失败,但在病毒学失败时都没有INI耐药。综合来看,多替阿巴拉米片安全性和有效性良好,适合患者选择服用。
多替阿巴拉米片由特威凯(DTG)+阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)三种成分构成,属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。从1987年第1个抗HIV治剂齐多夫定(AZT)问世,给艾滋病患者带来生命希望,随后越来越多的药物不断出现,依非韦伦(EVF)、克力芝,替诺福韦,艾生特,一直到近几年刚发布的特威凯,抗艾药物经历了核苷类抑制剂、非核苷类抑制剂、蛋白酶抑制剂和整合酶抑制剂等不同时期的发展,药物的种类越来越多,治疗效果也越来越好,副作用越来越少,目前全球已基本进入整合酶抑制剂药物时代,并在多药联合方案优化上不断推陈出新。2016年GSK公司发布了整合酶DTG(特威凯)在中国的上市,该治剂具有药物剂量小、不容易耐药、药物副反应发生概率低等优点,这次多替阿巴拉米片是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物,配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案,并制成单片治剂加以推广,使得核心药物在HAART治疗上有很大进步。此外,多替阿巴拉米片能显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,能有效提高患者的生活和工作质量。
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