多替阿巴拉米片在中国上市了吗?

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:其他
  • 2015年多替阿巴拉米片在中国提交临床申请;2017年1月20日申请进口,获得优先审评资格;2017年8月1日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂多替阿巴拉米片进入中国。2018年1月20日,葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂多替阿巴拉米片正式在中国内地上市。

    2015年多替阿巴拉米片在中国提交临床申请;2017年1月20日申请进口,获得优先审评资格;2017年8月1日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂多替阿巴拉米片进入中国。2018年1月20日,葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂多替阿巴拉米片正式在中国内地上市。这是近5年全球最畅销的艾滋病药物,也是近年来GSK中国在艾滋病领域的重要一子。多替阿巴拉米片自2014年获批上市以来,销量突飞猛进,2016年更是占到全球艾滋病药物排名榜的第一位,成为GSK旗下表现最出色的业务板块。关于定价,多替阿巴拉米片目前在中国市场定价为2880元/月。在接受E药经理人记者采访时,GSK政府事务及传播副总裁徐丁表示:多替阿巴拉米片在中国的定价是周边国家和地区最低的,接下来GSK将积极与相关部门进行协调和沟通,以促成多替阿巴拉米片尽快进入中国艾滋病免费用药目录,造福更多的患者人群。 

    目前全球治疗艾滋病的主流方向有两种,一种遵照的是欧美指南,一种遵照的是世界卫生组织指南(是世卫根据结合资源欠发达地区经济、资源、人口收入等各因素所制定的指南)。目前在全球艾滋病治疗领域,DTG药物是惟一获得四项指南(包括IAS-USA、DHHS、EACS、WHO)推荐的一线用药。1999年以后,GSK在中国共获批了八个HIV治疗药物,目前有三个产品在国家免费目录里面。此次上市的多替阿巴拉米片,是中国第一个以DTG为核心的完整单片三合一制剂,填补了单片复合制剂的空白。此前GSK已经有一款DTG药品上市,商品名特威凯,于2013年在美国上市,但需要与其他药品联合使用。而多替阿巴拉米片是以DTG为核心的完整单片三合一制剂,每日一次,一次一粒,无需考虑食物、环境、地点等因素。艾滋病普遍认识是慢性病,对于慢性病来说,患者依从性显得尤为重要,一日一次一次一粒,减少了用药的频次和药量,显著增强患者依从性。以前疾病控制更多关注前端,现在越来越关注后端,患者如何用药、合理用药,对医疗资源也是一种节约。

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