仑伐替尼是什么时候上市的?

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼(仑伐替尼)
  • 文章类型:其他
  • 先看一下美国方面,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

    很多人都知道仑伐替尼特别适用于中国人的不可切除性肝癌,而随着仑伐替尼在我国上市,我国HCC患者的一线治疗又增加了新的选择。仑伐替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制靶点包括VEGFR1-3、FGFR 1-4、PDGFR-ɑ、RET和KIT。那么仑伐替尼是什么时候上市的呢?仑伐替尼在国内,以及国际上的上市时间是什么时候呢?

    我们先看一下仑伐替尼和索拉菲尼的对比研究数据,在HBV相关HCC人群中,仑伐替尼组mOS达15个月,而索拉非尼为10.2个月,仑伐替尼比索拉非尼几乎提高了5个月。这是一个了不起的成绩,它证明了仑伐替尼适用于我国患者,这对我国HCC的临床实践具有重要价值。客观缓解率仑伐替尼是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。基于仑伐替尼的有效性,仑伐替尼的上市时间也提上了日程。

    先看一下美国方面,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。



    再看一下亚洲方面,2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

    现在看一下国内的仑伐替尼上市时间,继FDA于2018年8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后,国家药品监督管理总局也于9月4日批准仑伐替尼在中国上市并用于相同的适应症。这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破,无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。

    以上就是仑伐替尼的上市时间的详细情况,希望能帮助到患者。

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    坦罗莫司如何买?

    坦罗莫司(temsirolimus),于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。 肾细胞癌是一种常见的癌症, 约占所有癌症的2-3%,并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白, 是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热靶标。

    坦罗莫司服药注意事项

    坦罗莫司(又称:替西罗莫司,Temsirolimus)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/靶蛋白抑制剂,由美国辉瑞公司研发,2007年5月美国食品药品监督管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。一起来了解下坦罗莫司服药注意事项。

    坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司(又名西罗莫司,temsirolimus),是一种具有抗肿瘤活性的mTOR特异型抑制剂,是西罗莫司C42位丙酸酯类衍生物,其亲水性明显强于西罗莫司,是一种代表性的细胞增殖抑制药。该产品最早由惠氏制药研发上市,后由辉瑞收购惠氏所得,2007年FDA批准用于治疗难治性晚期肾细胞癌一线用药,同年获欧盟EMA批准,2010年7月获日本PMDA批准。 那么坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司国内哪可以买到?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名替西罗莫司、坦西莫司,是一种由辉瑞医药研发用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦西莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。坦西莫司目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。 那么坦罗莫司国内哪可以买到?

    肾癌治疗药物辉瑞坦罗莫司哪里有卖?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名西罗莫司,是一种用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物,坦罗莫司由美国辉瑞研发生产。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦罗莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。