先看一下美国方面,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
很多人都知道仑伐替尼特别适用于中国人的不可切除性肝癌,而随着仑伐替尼在我国上市,我国HCC患者的一线治疗又增加了新的选择。仑伐替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制靶点包括VEGFR1-3、FGFR 1-4、PDGFR-ɑ、RET和KIT。那么仑伐替尼是什么时候上市的呢?仑伐替尼在国内,以及国际上的上市时间是什么时候呢?
我们先看一下仑伐替尼和索拉菲尼的对比研究数据,在HBV相关HCC人群中,仑伐替尼组mOS达15个月,而索拉非尼为10.2个月,仑伐替尼比索拉非尼几乎提高了5个月。这是一个了不起的成绩,它证明了仑伐替尼适用于我国患者,这对我国HCC的临床实践具有重要价值。客观缓解率仑伐替尼是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。基于仑伐替尼的有效性,仑伐替尼的上市时间也提上了日程。
先看一下美国方面,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。
再看一下亚洲方面,2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
现在看一下国内的仑伐替尼上市时间,继FDA于2018年8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后,国家药品监督管理总局也于9月4日批准仑伐替尼在中国上市并用于相同的适应症。这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破,无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。
以上就是仑伐替尼的上市时间的详细情况,希望能帮助到患者。
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