TAF上市了没?

  • 疾病名称:乙肝
  • 药品名称:替诺福韦艾拉酚胺(TAF
  • 文章类型:治疗效果
  • 在18年11月14日,吉利德乙肝新药TAF的新药申请获得国家药品监督管理总局的注册批件,宣布正式上市,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。

    2016年11月10日,TAF以Vemlidy的商品名获得FDA批准,是近十年来FDA批准的首个乙肝药物,随后又于2016 年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准。

    在18年11月14日,吉利德乙肝新药TAF的新药申请获得国家药品监督管理总局的注册批件,宣布正式上市,获准用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重超过35kg)慢性乙型肝炎。

    TAF,是乙肝临床标准用药替诺福韦(TDF)的前药,因为具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF 在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。

    2017年4月20日,欧洲肝脏研究学会发布了 2017 版最新乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外,指南增加了TAF。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病以及发生上述疾病风险的患者,特别是曾经有过核苷类似物暴露的人群,指南推荐应首选TAF治疗。

    2018年前3个季度,TAF的全球销售收入为2.21亿美元,其中美国市场1.72亿美元。在更有“钱景”的中国市场,国内仿制药企业与原研厂家Gilead的战火也已燃起。截至11月4日,已经有正大天晴、青峰药业两家国内企业提交了仿制上市申请。

    在TAF出现之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。TAF因为疗效强、安全性高的优点则被称为史上最好的乙肝药物。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房

    美国迈兰TAF去哪买的到

    TAF韦立得属于新型的核苷类逆转录酶抑制剂, 在临床期时TAF韦立得就以其十倍于替诺福韦酯 (TDF)的药效展现出其非常高的抗病毒活性。另外,从既往的临床实验结果以及患者治疗的实际效果来看,乙肝患者绝大多数都能够从中获益。

    美国迈兰TAF国内价格是多少

    TAF替诺福韦艾拉酚胺是抗乙肝病毒的重磅药物,较之前的抗乙肝病毒药物相比,TAF替诺福韦艾拉酚胺拥有服用量小,对肾几乎没有损伤等诸多优势。2016年TAF替诺福韦艾拉酚胺在美国获批上市后便得到广泛关注,TAF替诺福韦艾拉酚胺也是在过去的十年里唯一被美国FDA批准上市的乙肝新药。

    美国迈兰TAF药品多少钱一盒

    TAF韦立得的适应症是用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。我国是乙肝大国,乙肝病毒主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。随着医疗技术的不断进步,越来越多的治疗方案为乙肝患者带来了希望,而TAF替诺福韦艾拉酚胺是目前来说最好的治疗乙肝的药物。

    迈兰韦立得副作用有哪些?

    迈兰韦立得是美国食品药品监督局十年来批准的唯一一款乙肝新药,迈兰韦立得的作用机制丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体(2′-脱氧腺苷一磷酸类似物)。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体OATP1B1和OATP1B3进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化,形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。

    使用迈兰韦立得治疗期间要有忌口吗?

    迈兰韦立得是第二代替诺福韦,抗病毒的效果优于第一代药物。绝大部分都能够有效的清除病毒,迈兰韦立得具有抑制乙肝病毒复制和稳定病情的作用,并且在一定程度上能降低转氨酶,能起到保护肝脏的功效。