疾病名称:肺癌

PD-L1单克隆抗体I药Imfinzi（durvalumab）+化疗+抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌患者的3期临床试验POSEIDON中，取得了积极的效果。

29日，阿斯利康宣布，其PD-L1单克隆抗体I药Imfinzi（durvalumab）+化疗+抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌患者的3期临床试验POSEIDON中，取得了积极的效果。

POSEIDON是一项随机，开放，多中心的全球III期试验，入组的患者均为EGFR和ALK阴性，鳞状或非鳞状，PD-L1不同表达水平的非小细胞肺癌患者，共分为三组，分别给予I药+tremelimumab+化疗、I药+化疗和化疗。试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期（OS），次要终点包括Imfinzi+tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。

相比单独化疗组，双药联合和三药联合组均显著改善了无进展生存期（PFS）。在安全性方面，两联疗法与三联疗法并无差别，不耐受性也并无增加。

借此机会，我们来了解一下I药和tremelimumab。

Imfinzi（durvalumab）是一种PD-L1免疫抑制剂，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。

Imfinzi已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期（stage 3）无法切除的NSCLC患者。一线治疗NSCLC的批准基于PACIFIC试验数据。PACIFIC是一个随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，入组713例不可手术切除的III期NSCLC同步放化疗后未进展的患者，随机分组进行Imfinzi或安慰剂治疗。研究结果显示，与安慰剂组相比，Imfinzi显著延长PFS超过11个月（16.8个月 vs 5.6个月；HR=0.52；95%CI：0.42-0.65）。Imfinzi成为了第一个在III期NSCLC患者带来PFS显著获益的免疫检查点抑制剂。

Imfinzi（Durvalumab）不良反应

最常见的不良反应包括咳嗽，疲劳，肺炎/放射性肺炎，上呼吸道感染，气促和皮疹，3级以上肺炎发生率为3.4％(安慰剂组为2.6％) 。

关于tremelimumab（替西利姆单抗）

Tremelimumab（替西利姆单抗）是一种全人源单克隆抗体，与活化T淋巴细胞表面的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）结合。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化并增强对癌症的免疫反应。

目前与之相关的试验正在进行，它可能有助于控制几种不同类型的癌症，包括肺癌和间皮瘤。但是这些试验尚未提供足够令人信服的结果，以确保获得FDA的批准。

常见的副作用包括：

疲劳，发热，腹泻，恶心，皮肤反应神经发炎（周围神经病变）肝病。

参考资料：

www.asbestos.com


www.astrazeneca-us.com



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