9291是什么时候上市的?2015年11月,经FDA加速批准上市;2017年3月24日中国上市
9291是什么时候上市的?2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼9291成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。
奥希替尼(Osimertinib是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,在治疗晚期或转移性的非小细胞肺癌上效果非常的显著,对于肺癌患者来说奥希替尼也并不陌生。
临床试验分析了奥希替尼9291与标准疗法治疗肺癌的效果,结果显示,奥希替尼azd9291中位无进展生存时间是18.9个月,比传统一线药物易瑞沙特罗凯的10.2个月,提高了整整8.7个月。(无进展生存时间:肿瘤疾病患者从接受治疗开始,至观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡的这段时间。)客观缓解率:奥希替尼azd9291是80%,标准疗法76%。(客观缓解率:肿瘤显著缩小的患者比例。)显著副作用发生比例:奥希替尼泰瑞沙azd9291是34%,标准疗法45%。(显著副作用:对患者生活可能有一定影响,可能需要治疗干预。泰瑞沙azd9291副作用和一代靶向药类似,主要是皮疹,腹泻等。)
毫无疑问,奥希替尼泰瑞沙azd9291比一代靶向药物更优,疗效更好,显著副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!对于脑转移患者,一线治疗用奥希替尼azd9291,中位无进展生存达到了15.2个月,标准疗法是9.6个月。
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