绥美凯详细说明书

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:说明书
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    绥美凯详细说明书

    通用名:多替阿巴拉米片

    商品名称:绥美凯

    全部名称:绥美凯,多替阿巴拉米片,TRIUMEQ,Inbec

    【适应症】

    适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。

    【用法用量】

    剂量

    成人和青少年(体重至少为40kg)

    对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。

    如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。

    绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。

    漏服

    如果患者漏服一次绥美凯,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。

    老年患者

    在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

    肾损害

    肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯。

    肝损害

    阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用绥美凯。对于轻度肝损害患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平

    【不良反应】

    绥美凯的临床会性数据有限,最常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。

    不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的患者中经常发生。因此,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。非常罕见情况下,曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当终止含阿巴卡韦的药品。

    在个体患者中,可能与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定相关的最重度不良事件是超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。

    对IIb期至IIIb期临床试验的汇总数据实施了一项分析,结果发现多替拉韦+阿巴卡韦/拉米夫定联合用药观察到的不良反应一般与单一成分多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的不良反应特征一致。

    在观察到的不良反应严重程度方面,联合用药与单一成分之间没有差异。

    【禁忌】

    禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。

    禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。

    【作用机制】

    多替拉韦:能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。

    阿巴卡韦:阿巴卡韦是碳环合成性核苷类似物,阿巴卡韦在胞内酶的作用下转化成活性代谢物卡巴韦三磷酸(CBV-TP),这是一种脱氧鸟苷-5′-三磷酸(dGTP)类似物。CBV-TP通过与天然底物dGTP竞争和插入到病毒DNA中来抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。

    拉米夫定:拉米夫定是合成的核苷类似物,拉米夫定在细胞内发生磷酸化,生成活性5-三磷酸代谢物,即拉米夫定三磷,酸(3TC-TP)。3T-CTP的主要作用模式是通过插入核苷酸类似物终止DNA链的合成,从而抑制RT活性。

    【贮藏】

    密封,30℃以下保存。

    绥美凯应储存在原始包装中,避免片剂吸潮。严格密封药瓶,切勿去除干燥剂。

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    绥美凯的注意事项

    绥美凯是葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物,是目前唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,具有耐受性好、耐药屏障高,药物相互作用少的特点,每日一次,每次一片,显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量。那患者使用绥美凯治疗过程中应该注意些什么?

    绥美凯的用法及用量

    绥美凯为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。其中,多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。

    绥美凯的推荐使用剂量

    绥美凯是葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物,是目前唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物。临床上适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40 kg)。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

    绥美凯的不良反应是什么?

    艾滋病在过去就是一个特别难以治愈的病,就是绝症。现在有了绥美凯,虽然绥美凯不能完全治愈艾滋病但是能让艾滋病患者减轻得了艾滋病之后的痛苦。绥美凯在艾滋病患者中还是很受欢迎的。当然是药物就会有不良反应,绥美凯又有什么不良反应呢?