绥美凯的效果好吗?

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:治疗效果
  • 绥美凯的效果好吗:患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。

    绥美凯(多替阿巴拉米片)的成份是多替拉韦50mg(dolutegravir)+阿巴卡韦0.6g(abacavir)+拉米夫定0.3g(lamivudine)三种药物,用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物。临床上,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重少为40kg)。2015年多替阿巴拉米片在中国提交临床申请;2017年1月20日申请进口,获得优先审评资格;2017年8月1日获CFDA批准。目前,多替阿巴拉米片已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个学术机构和指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

    那绥美凯的效果好吗?

    绥美凯治疗未接受过治疗HIV感染受试者的安全性与有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。



    在SINGLE中,833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期,患者的年龄中位值为35岁,16%为女性,32%为非白人,7%合并感染丙型肝炎病毒,4%为CDCC类,两个治疗组之间的这些特征相似。

    在48周主要分析中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短.(分别为28天与84天,p<0.0001)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析,并根据多重性加以调整。在第96周,应答分别为80%和-72%。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高,主要是由于FTC/TDF/FTC组中,由于不良事件而退出的比例较高,与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。


    从研究数据来看,绥美凯治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)患者有良好的安全性和有效性。

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