绥美凯在中国上市了吗?

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:其他
  • 绥美凯在中国上市了吗:2015年绥美凯在中国提交临床申请;2017年1月20日申请进口,获得优先审评资格;2017年8月1日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯进入中国。

    绥美凯在中国上市了吗?2015年绥美凯在中国提交临床申请;2017年1月20日申请进口,获得优先审评资格;2017年8月1日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯进入中国。

    绥美凯为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,临床上,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重少为40kg)。临床上,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重少为40kg)。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。



    多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。阿巴卡韦是碳环合成性核苷类似物,阿巴卡韦在胞内酶的作用下转化成活性代谢物卡巴韦三磷酸(CBV-TP),这是一种脱氧鸟苷-5′-三磷酸(dGTP)类似物。CBV-TP通过与天然底物dGTP竞争和插入到病毒DNA中来抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。拉米夫定是合成的核苷类似物,拉米夫定在细胞内发生磷酸化,生成活性5-三磷酸代谢物,即拉米夫定三磷,酸(3TC-TP)。3T-CTP的主要作用模式是通过插入核苷酸类似物终止DNA链的合成,从而抑制RT活性。


    绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房