安圣莎对肺癌有效吗?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼安圣莎
  • 文章类型:治疗效果
  • 效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用安圣莎的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。

    近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇?

    安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。

    在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。


    正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次安圣莎中国上市批准速度才可以说是神速。据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次安圣莎2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。安圣莎进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用安圣莎的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。凭借着几点安圣莎在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑,我们也期待安圣莎能够创造出更惊人的奇迹。

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