利妥昔单抗上市了吗?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:利妥昔单抗(Ristova)
  • 文章类型:其他
  • 利妥昔单抗上市了吗:2018年6月获得FDA批准,该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年 3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

    利妥昔单,商品名为美罗华。这是一种能耗竭B细胞的靶向药。通俗的说就是,利妥昔单抗能清除掉人体的B细胞。B细胞可产生自身抗体,而自身抗体不仅能造成组织病理变化,而且还能恶性循环自我生成。清除B细胞。那利妥昔单抗上市了吗?

    1997年11月以利妥昔单抗为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。1998年获欧盟EMA批准上市。2000年该品种进口中国销售,适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。

    美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。



    2018年6月获得FDA批准,该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

    利妥昔单抗推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。


    美罗华/利妥昔单抗不良反应:全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统:淋巴结病。代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。

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