疾病名称:乳腺癌 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq) 文章类型:其他 以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的阿特珠单抗的上市时间,如果您还有什么问题的话,请咨询我们公司客服,我们会为您解答疑惑。
罗氏的阿特珠单抗是罗氏旗下基因泰克研发的一款PD-L1抑制剂,也是首个获批的PD-L1抑制剂。其机理是阻断PD-L1/PD-1的相互作用(免疫逃逸),让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。商品名Tecentriq,也称为T药物,是第一个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7–1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。阿特朱单抗上市后如同“开挂”,已连续斩获多项适应症。阿特珠单抗还未在国内上市。那么阿特珠单抗的上市时间是什么时候呢?我们来了解一下。
2016年5月18日,阿特珠单抗获批在美国上市,治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。
2016年10月18日,FDA加速批准阿特珠单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2017年4月17日,FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。
2018年12月6日,FDA批准阿特珠单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
2019年3月8日,FDA加速批准阿特珠单抗联合白蛋白–紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
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