疾病名称:白血病 药品名称:利妥昔单抗(Ristova) 文章类型:治疗效果 美罗华治疗白血病疗效如何:维纳妥拉+美罗华可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存时间(PFS)。
美罗华(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。临床上可用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。
那美罗华治疗白血病疗效如何?
来自美国的一项随机、3期(Murano)试验结果显示,与标准苯达莫司汀联合美罗华免疫化疗比较,维纳妥拉(Venetoclax)联合美罗华可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存时间(PFS)。Murano试验共入组389名既往接受过治疗(1-3线,至少包含1种化药治疗)、复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者。以1:1的比例随机分入维纳妥拉+美罗华(VR)治疗组(n=194)和苯达莫司汀+美罗华(BR)治疗组(n=195)。在VR组,在4-5周内把维纳妥拉剂量从每天20mg提高到每天400mg。以减少出现肿瘤溶解综合征(TLS)风险。在VR组,治疗第6周开始给美罗华,总共给药6个周期(第1次给药剂量为375mg/m2,之后是500mg/m2,28天为1个周期)。
治疗结果显示,研究者评估的VR组的中位无进展生存时间(PFS)显着长于BR组,尚未达到 vs 17.0个月。预计的2年PFS率分别为,VR组 84.9% vs BR组 36.3%。独立评审委员会评估结果与研究者评估结果类似。研究者评估的总缓解率分别为,VR组 93.3% vs BR组 67.7%。完全缓解率(CR/CRi)分别为,VR组 26.8% vs BR组 8.2%。血液微小残留阴性(MRD-)分别为,VR组 83.5% vs BR组 23.1%。
安全性方面,3级以上肿瘤溶解综合征发生率分别为,VR组 3.1% vs BR组 1.1%。虽然VR组的3-4级中性粒减少发生率更高,但是VR组的发热性中性粒细胞减少或3-4级感染发生率并不高于BR组。研究者认为,与标准苯达莫司汀+美罗华免疫化疗比较,维纳妥拉+美罗华可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存时间(PFS)。
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