O药是什么呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:服药指南
  • O药是什么呢?O药是治疗什么病症的?

    O药是什么呢?O药是治疗什么病症的?

    O药,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗),是一款获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。


    1.什么是纳武单抗(Nivolumab)?

    纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合,“挤掉”原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1,解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”,帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。作为PD-1药物,纳武单抗最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用,相较于放化疗不分敌我的“暴力杀伤”,免疫治疗要“温和”得多,不良反应的发生和严重程度都显著降低。

    2.O药的适应症有哪些

    Opdivo的最初的适应症为无法切除的或转移性黑色素瘤,由于PD-1/PD-L1的作用是广谱的,原则上可以用于多种肿瘤的治疗。近几年来,随着各项临床试验数据的出炉,FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。

    目前,CDFA根据BMS提交的在中国开展的临床试验结果,批准的适应证为:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

    2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 也就是O药的第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,具体适应症暂未公布。

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    坦罗莫司如何买?

    坦罗莫司(temsirolimus),于2007年5月由美国FDA批准上市,用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。 肾细胞癌是一种常见的癌症, 约占所有癌症的2-3%,并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白, 是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热靶标。

    坦罗莫司服药注意事项

    坦罗莫司(又称:替西罗莫司,Temsirolimus)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/靶蛋白抑制剂,由美国辉瑞公司研发,2007年5月美国食品药品监督管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。一起来了解下坦罗莫司服药注意事项。

    坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司(又名西罗莫司,temsirolimus),是一种具有抗肿瘤活性的mTOR特异型抑制剂,是西罗莫司C42位丙酸酯类衍生物,其亲水性明显强于西罗莫司,是一种代表性的细胞增殖抑制药。该产品最早由惠氏制药研发上市,后由辉瑞收购惠氏所得,2007年FDA批准用于治疗难治性晚期肾细胞癌一线用药,同年获欧盟EMA批准,2010年7月获日本PMDA批准。 那么坦罗莫司在中国可以买吗?

    坦罗莫司国内哪可以买到?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名替西罗莫司、坦西莫司,是一种由辉瑞医药研发用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦西莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。坦西莫司目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。 那么坦罗莫司国内哪可以买到?

    肾癌治疗药物辉瑞坦罗莫司哪里有卖?

    坦罗莫司(temsirolimus),又名西罗莫司,是一种用于治疗进展性肾癌的靶向性抗肿瘤药物,也是第一个治疗肾癌的靶向治疗药物,而且是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物,坦罗莫司由美国辉瑞研发生产。mTOR激酶是用于调节细胞增殖、生长和细胞存活的重要蛋白质。在体外研究中发现,坦罗莫司抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降,进而阻止新生血管的发展,结果导致癌细胞死亡。目前其是唯一能够显著延长肾癌患者生存期的药物。