美罗华适应症

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:利妥昔单抗(Ristova)
  • 文章类型:服药指南
  • 美罗华适应症:美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者,这两种罕见疾病均可引发血管炎。

    美罗华是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能够与位于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原特异性结合,达到抗肿瘤效果。那美罗华的适应症都是有哪些?

    1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

    2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。

    3、CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

    4、2018年6月获得FDA批准,该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。

    5、2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。



    6、美国FDA已批准美罗华(利妥昔单抗)联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。

    7、美国FDA已批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。

    8、美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者,这两种罕见疾病均可引发血管炎。


    美罗华荐剂量为每平方米体表面积375mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。推荐首次滴入速度为50mg/hr,随后可每30分钟增加50mg/hr,大可达400mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100mg/hr,每30分钟增加100mg/hr,大可达到400mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。

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