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            可善挺国内什么时候上市?

            2021年5月6日
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            • 银屑病
          • 疾病名称:银屑病
          • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
          • 文章类型:其他
          • 可善挺国内什么时候上市:可善挺(Cosentyx)于2019年4月1日,在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

            可善挺(Cosentyx)是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂,通过抑制IL-17A,可以降低炎症反应、缓解症状。

            那可善挺(Cosentyx)是什么时候上市的?

            2014年年底日本就已经获批可善挺上市,2015年日本正式将可善挺用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。

            2015年11月,欧盟委员会(EC)批准诺华可善挺 (secukinumab) 用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。对于强直性脊柱炎,这是自现在使用的标准疗法抗肿瘤坏死因子治疗药物开发 16 年来首次出现新的治疗进展。可善挺 (secukinumab) 是在欧洲上市用于强直性脊柱炎和银屑病性关节炎的新型白介素 -17A(IL-17A)抑制剂中首款药物。此次批准之前,欧盟委员会还批准可善挺 (secukinumab) 用于中重度斑块状银病一线治疗。



            2016年10月,瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药可善挺在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将可善挺用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于接受常规药物治疗病情控制不佳的活动性强直性脊柱炎(AS)患者。

            2017年12月份,可善挺获FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。2019年8月份,美国FDA又批准了可善挺用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。

            可善挺(Cosentyx)于2019年4月1日,在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。


            可善挺(Cosentyx)的推荐剂量是第0,1,2,3和4周前五周以300 mg皮下注射,接着300 mg每4周一次。对有些轻度患者或体重在60公斤以内的患者医生可能建议采用剂量150 mg使用注射。(具体使用每次使用300mg剂量还是150mg,谨遵医嘱)。

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