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            阿来替尼仿制药疗效如何?

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            阿来替尼仿制药疗效如何?

            2021年5月6日
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            • 药品资讯
            Tags
            • 肺癌
          • 疾病名称:肺癌
          • 药品名称:阿来替尼(安圣莎)
          • 文章类型:治疗效果
          • 针对经克唑替尼治疗疾病进展或者不耐受克唑替尼的患者,阿来替尼治疗的总体反应率在48%–50%。在另外一项大的临床试验中,研究者发现阿来替尼针对中枢神经病灶控制率可高达83%,在有中枢神经系统转移的84名患者中,23名患者(27%)的中枢神经系统转移病灶获得了完全缓解,持续反应时间大约为10.3个月。

            得了肺癌吃阿来替尼有效果吗?这是很多患者的疑问,对于新药阿来替尼来说,自从2015年上市以来就不断刷新了人们对它的认知。既然原研药效果如此好,那么它的仿制药效果如何呢?

            阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。脑转移是肺癌靶向治疗失败的重要原因,那针对这部分患者,应该如何优化临床治疗决策呢?我们知道,对于有驱动基因突变的患者,比如携带EGFR及ALK基因变异的患者,出现脑转移的几率要比野生型的更高,患者在接受分子靶向治疗的时候,往往中枢神经系统出现进展的可能性比其他脏器更高一点,因此处理好肺癌脑转移是接受分子靶向治疗的患者获得更好疗效的关键所在。



             对于出现脑转移的EGFR及ALK阳性的患者,目前已经开展的多项研究告诉我们,一代、二代或三代TKI对脑转移的治疗效果是非常好的。基于这些证据,2018年肺癌高峰论坛形成的共识以及2018年CSCO指南也增加了相关推荐,有驱动基因的患者可以首先接受分子靶向治疗。但这部分患者接受不同代的TKI治疗的效果也是不同的。所以,针对有脑转移的患者,我们也会优先选择透过血脑屏障更强的药物,比如二代ALK抑制剂阿来替尼。另外在TKI治疗过程中,根据患者是否有症状,也要适当的考虑放疗来进行干预。针对经克唑替尼治疗疾病进展或者不耐受克唑替尼的患者,阿来替尼治疗的总体反应率在48%–50%。在另外一项大的临床试验中,研究者发现阿来替尼针对中枢神经病灶控制率可高达83%,在有中枢神经系统转移的84名患者中,23名患者(27%)的中枢神经系统转移病灶获得了完全缓解,持续反应时间大约为10.3个月。在这23个之前没有接受脑部放疗的患者中,有10位患者也获得了中枢神经系统转移病灶的完全缓解。由此可见阿来替尼相对于其他的靶向药物有着更好的肺癌脑转移治疗效果,即使是对于一些之前没有接受过非小细胞肺癌ALK抑制剂治疗的患者,患者的客观反应率也高达94%。所以阿来替尼对于治疗肺癌还是有很重要的作用的,如果患者可以接受阿来替尼治疗那将是更好地恢复方案。

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