苏金单抗的治疗效果怎么样呢?

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:治疗效果
  • 苏金单抗的治疗效果怎么样呢:皮下注射 苏金单抗300 mg 和 150 mg 治疗均能改善银屑病性关节炎的症状和体征,提示苏金单抗或可成为治疗银屑病关节炎的潜在药物。

    苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。2015年2月苏金单抗在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

    那苏金单抗的治疗效果怎么样呢?

    为评估人抗白介素 17A 单克隆抗体 苏金单抗治疗银屑病关节炎的有效性及安全性,瑞典医疗中心暨华盛顿大学 McInnes 教授等进行了一项关于 苏金单抗的 3 期临床试验(FUTURE2),其研究结果于 2015 年 6 月 29 日在线发表在《柳叶刀》上。



    该研究为双盲安慰剂对照的 3 期临床试验,在亚洲、澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的 76 个研究中心进行,选择活动性银屑病关节炎成年(≥ 18 岁)患者为研究对象,按 1:1:1:1 的比例随机分组,分别皮下注射安慰剂、300 mg、150 mg、75 mg苏金单抗;注射频率:基线时间 1 周 1 次,第 4 周起每 4 周 1 次。患者及研究人员均对治疗分配分组不知情。以美国风湿病学院疗效标准(ACR20)评估患者病情好转情况,试验的主要终点是 24 周时病情最少有 20% 好转的患者比例。

    在 2013 年 4 月 14 日到 11 月 25 日期间,共 397 名患者纳入该研究,研究对象随机分组,分别接受皮下注射 300 mg(n = 100)、150 mg(n = 100)、75 mg(n = 99)苏金单抗或安慰剂(n = 98)治疗。与安慰剂组相比,300 mg 和 150 mg 苏金单抗治疗组患者在 24 周时达到 ACR20 标准的患者比例显著更高,其中 300 mg 苏金单抗治疗组中54 名患者达标(54%),与安慰剂对照组的比值比为 6.81;150 mg 苏金单抗治疗组中29 名患者达标(29%),与安慰剂对照组的比值比为 2.32;而安慰剂组仅有 15 名患者达标(15%)。


    观察至 16 周时,最常见的不良反应是上呼吸道感染(苏金单抗300 mg,150 mg,75 mg 和安慰剂组分别是 4、8、10、7 例患者,所占比例分别为 4%、8%、10%、7%)和鼻咽炎(苏金单抗300 mg,150 mg,75 mg 和安慰剂组分别是 6、4、6、8 例患者,所占比例分别为 6%、4%、6%、8%)。苏金单抗300 mg、150 mg、75 mg 组的严重不良反应事件发生频率分别为 5、1、4 例患者,所占比例分别为 5%、1%、4%;而安慰剂组发生 2 例严重不良反应事件,比例为 2%。整个研究过程中未见死亡病例报道。该研究认为,皮下注射 苏金单抗300 mg 和 150 mg 治疗均能改善银屑病性关节炎的症状和体征,提示苏金单抗或可成为治疗银屑病关节炎的潜在药物。

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