疾病名称:真菌感染

药品名称:安必素（AmBisome）

文章类型:其他

安必素是哪个公司研发的？安必素（AmBisome）研发公司：吉利德制药。

安必素是哪个公司研发的？安必素（AmBisome）研发公司：吉利德制药。安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

安必素（AmBisome）作为全球第一款上市的脂质体制剂，两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。两性霉素B（Am B等位基因的活性成分）通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子（NA +，K +，H +和Cl-）通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。虽然两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。两性霉素B的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。

临床试验中，共有572例患有深部菌感染患者，其中526例以3-6mg/kg的日剂量用安必素给药，同时下面也提供了110例使用本品（4或6mg/kg/天）和109例使用普通两性霉素B（0.8或1mg/kg/天）的对比数据；他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。与输注有关的不良反应：急性不良反应在首次输注本品时最为常见，其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验，35%（197/569）的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热，可能与本品有关；而在第七天用药时，只有14%（58/422）发生上述情况。

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