疾病名称:乳腺癌 药品名称:瑞博西林(kryxana) 文章类型:服药指南 以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的适应症和它的临床试验所表述的治疗效果。如果您有任何问题,请咨询我们公司客服,我们会耐心为您解答。
瑞博西尼治疗乳腺癌的效果突出,相信大家都有目共睹。那么瑞博西尼片剂获批的适应症有哪些呢?小编带大家来了解一下。
诺华制药公司表示,瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。试验表明,与单独内分泌治疗相比,瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。
瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束),而内分泌单一治疗组的平均PFS为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。600多名患者参与了实验 联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物,所有接受联合治疗方案的患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。
MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中,对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林为27.5个月。
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